无药物批号、违规添加激素,让病情加重的「皮肤神药」仍在畅销 – 丁香园微信公众号文章

今天是 3 月 15 日「国际消费者权益日」。

今年受疫情影响,消毒产品得到了很大的关注。但丁香医生发现,「消毒产品」背后布满乱象。今天的文章,关于一个十多年来屡禁不止的行业乱象。

每个人家里大概都会备着几只药膏。

但是,你买到的药膏有可能不是「药」,而是「消毒产品」,业内习惯被称之为「消字号产品」。

它们的包装和普通药膏相似,甚至出现在部分药店的货架,被药店员工大力推荐。

卖这类「消字号」药膏的商家或药店不会告诉你:这些乳膏对健康会有危害。

屡禁不止的

消毒品冒充药品现象

2019 年,国际权威医学杂志《柳叶刀》刊登了一篇文章:

丹麦医生 Kristian Mose 记录了他接诊的一名 14 岁男孩,父母给他涂了数个月中国企业生产的一种药膏后,双腿出现红紫色条纹等不良反应。

图片来源:Chinese herbal remedy found to contain steroids and antifungals

医生们怀疑药膏中含有激素,于是他们在自己的上臂亲自尝试了该款药膏之后,发现药膏有强烈的血管收缩作用,初步验证了他们的猜想。

图片来源:Chinese herbal remedy found to contain steroids and antifungals

于是他们将药膏送检,发现了里面含有 0.065% 丙酸氯倍他索(属于强效糖皮质激素),以及抗真菌药酮康唑和咪康唑。

而这些在产品的成分表中,完全没有标注。

事实上,消毒产品冒充药品进行宣传、销售的乱象一直存在。

早在 2009 年,原卫生部就开展了整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物专项行动。

原卫生部对 7 个省市的药店销售的「膏霜剂型的抗(抑)菌制剂」(也就是大家认知里的「药膏」)产品进行了抽检。有 30 种产品检出抗生素和/或激素。

2018 年,宣传「天然成分」的消字号药膏远销海外,却被英国药品与保健品管理机构查出添加多种激素。

2019 年,《健康时报》到有超过 100 家消字号产品生产企业的某县城,发现违规添加激素在当地消字号企业是个公开的秘密。

但消字号药膏在当地药店难寻踪迹,因为当地人都不用这些「药膏」。

尽管年年遭曝光,消字号药膏依旧春风吹又生。

一年过去,丁香医生在电商平台搜索《柳叶刀》曝光的某品牌消字号药膏,依旧发现了多条购买链接。生产商换了包装和品牌名,并声称:「配方和以前一样」。

而截止发稿前,在某电商平台搜索「抑菌药膏」,仍能看到多款消字号药膏声称能用于「湿疹、银屑病、荨麻疹」等皮肤疾病。

消字号药膏乱添加

有何危害?

以消字号药膏中最常见的违规添加物糖皮质激素为例:

首先要明确:糖皮质激素药膏本身是目前皮肤科最常用的一线外用药膏,常用于各类非感染性皮炎。

但糖皮质激素的副作用也较明显,需要医生根据情况评估,指导选择具体的药物和使用方法。

图片来源:图虫创意

消字号药膏中添加的常常是一些便宜劣质的强效或者超强效激素,抗炎效果好、见效快,并且因为这类药膏常常以「天然植物成分」做卖点,抓住了患者的痛点,诱导患者在不知情的情况下过度使用。

皮肤科医生陈奇权透露:他遇到的病人中,几乎每一个慢性炎症性皮肤病的患者(比如慢性湿疹、银屑病等),只要有几年病史的,都会多多少少用过此类产品。患者很容易在不知情的情况下长期反复使用。

另外,婴幼儿因为易患湿疹,很多「网红宝宝霜」(其中不少也是消字号)里也同样添加违规成分。

但这些产品不会告诉你,常见的副作用包括:

皮肤出现萎缩、色素沉着、色素减退、红斑和毛细血管扩张、玫瑰痤疮、口周皮炎、继发细菌感染出现毛囊炎等。

长期大面积使用,还有可能引起全身性不良反应,导致满月脸、向心性肥胖、糖尿病、骨质疏松、感染等问题。文献中还有造成婴儿生长停止、甚至死亡的病例报道。

而丁香医生从市面中购买的六款消字号药膏中,其中一款甚至宣称「可用于日常皮肤护理」。

图片来源:图虫创意

为什么消字号药膏

屡禁不止?

一、消字号产品更容易上市

首先要明确,国内对于消字号的管理和监督有明确规范

对于普通的消毒产品来说,现在的规定是足够的,但是显然,对于挂羊头卖狗肉的「消字号药膏」,远远不够。

在国内药品和消毒品的上市流程完全不同:

药品需要在国家药监局拿到批号,并且需要做临床试验证明安全性,一个新药常常需要投入数以亿计的研发经费以及十多年的时间。

而消毒品的门槛则低很多,不用临床试验,只需要检测是否有「消毒」或「抑菌」的能力。并且,消字号由省级的卫生机构审批发放。

另外,国药准字是具体一款药物的「身份证」,而大众认知中的「消字号」其实是「消毒产品生产企业卫生许可证号」。

简单来说,同一生产公司旗下的所有消毒产品用的都是同一个「消字号」。只需要在首次上市前完成备案即可。

某消毒产期企业的许可证截图

对于具体一款消毒产品,国家卫健委要求:需要将有关卫生安全评价报告信息录入「全国消毒产品网上备案信息服务平台」。

截至发稿前,丁香医生购买的六款消字号药膏中:

两款未在该平台查询到任何信息,两款只能查询到生产企业的备案,两款可以查询到具体的产品信息备案。

但该两款产品信息中,公布的检测信息只有产品对微生物的抑菌作用及重金属检测报告。

图片来源:图虫创意

二、高回报

2019 年 3·15 期间,丁香妈妈曾联合美丽修行、《中国消费者报》,对市面上热销的 8 款消字号与妆字号宝宝霜送检,权威机构检测显示,其中有 6 款产品违规添加激素。

媒体曝光后,部分电商平台做了下架处理。

但有涉事企业员工说,地方监管部门后来重新抽样的都是公司准备好的产品,检测结果合格不会下架,并透露报道次日仍有六到八万元的销售额。

而在《健康时报》曝光的某县城中,生产消字号产品的企业更是该地的经济支柱。

三、违规成本低

丁香医生通过「全国消毒产品网上备案信息服务平台」发现,我们购买的其中一款药膏所属的企业,2018 年、2019 年连续两年被相关部门进行行政处罚,「违法事实」一栏空白,但行政处罚的金额分别为 2000 元、4000 元。

根据《南方周末》的报道:

「消毒产品监管部门只能依据《消毒管理办法》予以查处。作为部门规章的《消毒管理办法》对此设定的罚则是:责令其限期改正,可以处 5000 元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处 5000 元以上 20000 元以下的罚款。

这种处罚对于高利润的消字号药膏生产企业来说,可以忽略不计。」

图片来源:图虫创意

在大多数消费者的印象中,「铝塑管+乳膏」的产品都叫做「药膏」,而一些消毒产品的商家在销售生产中也利用了这一点:让人联想到天然草药的产品名、印满草药的外包装、宣传中夸大功效。

对于普通消费者,丁香医生建议:

如果需要自行购买药膏,可以看看药膏外包装上有没有「国药准字」的批号,若没有,请勿购买。

当然,如果有皮肤问题,最好在医生的建议下用药。

希望明年的春天,这一乱象不会再次「春风吹又生」。

策划 Jame

责编feidi

封面图来源图虫创意

参考文献

[1] Mose, K. and Bygum, A., 2019. Chinese herbal remedy found to contain steroids and antifungals. The Lancet, 393(10170), p.446.

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[4] 中央政府门户网站. 2009.卫生部通知整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物. [online] Available at: <http://www.gov.cn/gzdt/2009-04/16/content_1287305.htm> [Accessed 12 March 2020].

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科学审核陈奇权

第三军医大学第一附属医院

皮肤科博士

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